国家药品监督管理局:加速临床急需产品的审评批阅 将符合条件的产品归入优先审评批阅程序
来源:药品
发布时间:2024-09-14 07:34:36
每经AI快讯,据我国网直播,9月13日,国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表明,进步审评批阅功率。加速临床急需产品的审评批阅,将符合条件的产品归入优先审评批阅程序,缩短技能审评、注册核对、注册查验等各环节时限,加速批阅脚步。缩短临床试验默示答应时限,在北京、上海等地展开试点,将立异药临床试验审评批阅时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品弥补请求审评批阅程序,在有条件的省份展开试点,供给药品上市后改变注册核对和注册查验前置服务,大幅紧缩弥补请求审评时限。
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